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Qualification et cartographie des chambres froides

Qualification Cartographie Incubateurs

 

Contrôle de la température dans les chambres froides

Afin de vous assurer que vos chambres froides de stockage, vos équipements mobiles et de surgélation fonctionnent dans les conditions requises, nos experts interviennent sur site pour effectuer le contrôle de l'homogénéité et de la stabilité, le test d'ouverture de porte et le test d'arrêt du groupe froide.


Notre prestation de qualification des chambres froides inclut  :

  • Qualification de l’installation : la vérification de la conformité de l’installation et l'étalonnage de l’instrumentation (régulation et surveillance)
  • Qualification Opérationnelle : la cartographie à vide en température, les tests des dispositifs de sécurité et et le calcul de la cinétique du produit (pour les surgélateurs)
  • Qualification de performance : le test de performance de l’équipement en charge et les tests de worst case avec ouvertures de porte et arrêts du groupe froid

 

Nos moyens mis en oeuvre :

- Capteurs de température autonomes sans fil
Pt 100 ohms 4 fils étalonnés COFRAC
- Nacelles avec chauffeur CACES

Nos référentiels :

- Norme FDX 15-140
- Norme CEI 60068 (Chap. 3/5/11)
- Bonnes Pratiques de Distribution de Gros 
- W.H.O

 

Nos moyens pour l’exploitation des données respectent la norme NF ENV 13005 :

  • Logiciels de programmation et d’acquisition de données brutes conformes aux exigences du 21 CFR Part 11
  • Trame matricielle de mise en conformité des données en fonction de la FDX 15 140 validée

 

 

 

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L’entreprise CIET est spécialisée dans les prestations de qualification d’enceintes et de métrologie dédiées aux industries pharmaceutiques et
cosmétiques qu'elle accompagne depuis 17 ans dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.

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