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Qualification et cartographie des enceintes climatiques

Qualification Cartographie Zones de stockage
Qualification et cartographie en température et humidité des enceintes climatiques

Dans le cadre de nos prestations de qualification des enceintes climatiques, nous effectuons le contrôle de l'homogénéité des chambres d’humidité, des chambres de brouillard salin et des chambres de tests CO2/LN2...

Nos équipes réalisent les prestations suivantes :

  • Qualification de l’installation : la vérification de la conformité de l’installation et l'étalonnage de l’instrumentation
  • Qualification Opérationnelle : la cartographie à vide en température et en humidité ainsi que les tests des dispositifs de sécurité
  • Qualification de performance : le test de performance de l’équipement en charge et les tests de worst case

 

Nos moyens mis en oeuvre :

- Capteurs de température autonomes sans fil
Pt 100 ohms 4 fils étalonnés COFRAC
- Hygromètres à miroir

 

Nos référentiels :

- Norme FDX 15-140
- Norme CEI 60068 (Chap. 3/5/11)
- Bonnes Pratiques de Fabrication 
- Bonnes Pratiques de Laboratoires


Nos moyens pour l’exploitation des données respectent la norme NF ENV 13005 :

  • Logiciels de programmation et d’acquisition de données brutes conformes aux exigences du 21 CFR Part 11
  • Trame matricielle de mise en conformité des données en fonction de la FDX 15 140 validée

 

 

 

 

 

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L’entreprise CIET est spécialisée dans les prestations de qualification d’enceintes et de métrologie dédiées aux industries pharmaceutiques et
cosmétiques qu'elle accompagne depuis 17 ans dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.

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