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Qualification et cartographie des zones de stockage

Qualification Cartographie Zones de stockageQualification et cartographie des zones de stockage

Nos prestations de qualification et de cartographie sur les zones de stockage incluent le contrôle de l'homogénéité et de la stabilité, le test d'ouverture de porte, le test d'arrêt de climatisation et l'emplacement des sondes de surveillance.

Nos experts adoptent une approche rationnelle et orientée sur le risque et se basent sur votre activité, l’agencement des zones, les flux matières et les systèmes de climatisation en place pour assurer les prestations suivantes :

  • l'analyse de risque et la mise en place d’un cahier des charges pour votre cartographie
  • l'intervention sur site avec la possibilité de déployer plusieurs centaines de capteurs de température et humidité simultanément
  • du conseil pour déterminer le nombre et la position des sondes de surveillance
  • le déploiement de la solution de surveillance en température et en humidité JRI MySirius
  • les QI/QO Validation software
  • la métrologie COFRAC
  • la mise en place d'un contrat de maintenance pour vous garantir la réactivité nécessaire en cas de besoin

 

Nos moyens mis en oeuvre :

- Capteurs de température autonomes sans fil
Pt 100 ohms 4 fils étalonnés COFRAC
- Nacelles avec chauffeur CACES

 

Nos référentiels :

- Norme FDX 15 140
- Norme CEI 60068 (Chap. 3/5/11)
- Bonnes Pratiques de Distribution de Gros 
- W.H.O

 

Nos moyens pour l’exploitation des données respectent la norme NF ENV 13005 :

  • Logiciels de programmation et d’acquisition de données brutes conformes aux exigences du 21 CFR Part 11
  • Trame matricielle de mise en conformité des données en fonction de la FDX 15 140 validée

 

 

 

 

 

Autres prestations en cartographie et qualification
 
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Notre équipe est à votre disposition pour toutes questions sur nos prestations ou demandes de devis.
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L’entreprise CIET est spécialisée dans les prestations de qualification d’enceintes et de métrologie dédiées aux industries pharmaceutiques et
cosmétiques qu'elle accompagne depuis 17 ans dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.

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